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Hospede seu registro de dispositivos médicos no Brasil com confiabilidade e segurança

O que é a hospedagem de registro

O Holder Service ou Hosting é um serviço prestado por uma empresa que já possui sua Licença Sanitária e Autorização de Funcionamento de Empresa junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e portanto tem autorização para ser detentora de registros.

Em uma parceria estratégica, o cliente e a eMedical Host cooperam, para que o cliente possa  registrar, importar/exportar seu produto, registrando-o no Brasil via eMedical Host. 

Assim, o exportador que reside fora do Brasil pode registrar seus produtos em nome da empresa representante com mais agilidade, e com custo bem menor em comparação a outras alternativas.

Vantagens da

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A eMedical Host, empresa integrante do grupo MSC MED, é uma empresa de assessoria regulatória, devidamente autorizada para ser detentora de registro de Dispositivos Médicos (Produtos para Saúde) no Brasil.

Nossa equipe é especializada em Assuntos Regulatórios e oferece serviços de qualidade para empresas estrangeiras que desejam registrar e comercializar seus produtos em todo o território brasileiro.

A eMedical Host dispõe de equipe local de profissionais altamente qualificados e que podem auxiliar a sua empresa no registro de seus produtos no Brasil atendendo a todas as exigências regulatórias da ANVISA e, quando aplicável, outros órgãos reguladores, como o INMETRO e a ANATEL.

Confiabilidade

A MSC MED tem a equipe técnica mais altamente capacitada no Brasil para lidar com registros de dispositivos médicos, e isso se estende à eMedical Host.

Otimização de tempo

Sem uma empresa hospedeira, pode-se demorar um longo tempo para a obtenção da AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa), e só é possível iniciar os processos de registro após isso. Porém, ao escolher a eMedical Host, esse tempo diminui drasticamente. 

Redução de custos

Sem a necessidade de constituir uma empresa e habilita-la perante os órgãos regulatórios, nosso cliente se vê livre de todos os custos inerentes à abertura, custos com pessoal e manutenção da empresa.

Liberdade de escolha dos distribuidores

Sua companhia terá controle total na escolha dos melhores distribuidores.

Consulte aqui a sua Instrução de Uso

Por obrigatoriedade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a eMedical Host precisa disponibilizar as instruções de uso referentes a cada dispositivo médico que encontra-se registrado no Brasil. 

Encontre no LINK a seguir as Instruções de Uso dos produtos já registrados pela eMedical Host:

Contato

Deixe sua mensagem com dúvidas, sugestões ou solicitação de orçamento. Entraremos em contato o mais breve possível.

Respeitando a sua privacidade, solicitamos que não preencha o local “Sua mensagem” com dados pessoais. 

    Termo de Consentimento

    Dúvidas Frequentes

    A eMedical Host é uma empresa que é parte do Grupo MSC MED. Ambas as empresas tem equipes especializadas em serviços relacionados a assuntos regulatórios e comprovação de segurança e eficácia. A eMedical Host tem uma equipe mais direcionada a cuidar de todo o processo de hospedagem de registro dos produtos na Anvisa, manutenção das licenças sanitárias da empresa e assessoria a distribuidores que precisam importar os produtos cujos registros estão sob nossa responsabilidade. A MSC MED tem uma equipe voltada à montagem dos processos de registro e ao desenvolvimento de protocolos e relatórios relacionados à comprovação de segurança e eficácia de dispositivos médicos.

    Sim, a Anvisa permite a transferência de registros. Porém, é necessário que haja um acordo com o detentor atual, pois é preciso que haja a sua concordância com a transferência do registro para que seja aprovado pelo órgão regulador.

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    Escritório Comercial e Hospedagem: Av. Paraná, 1755, Conj. 96 - Boa Vista. Curitiba/PR

    Matriz: SC-401, km 01, 600, Ed. CELTA - João Paulo, Florianópolis - SC, 88030-000

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